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公司简介

三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。三叶草采用其独有的Trimer-Tag?(蛋白质三聚体化)技术平台,研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药;同时,三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力,选择性地开发高端生物类似药。

招聘岗位

(一)QC技术员

岗位职责:

1、负责公司在研品种、工艺用水、环境监测等样品的检验工作,分析处理检测过程中出现的异常情况;

2、负责所属检验方法的操作规程、仪器设备操作规程等文件资料的撰写;

3、负责开展方法的验证方案撰写、实施、验证报告的撰写;

4、负责查阅公司在研品种的方法学相关文献资料,优化现有的检测方法或建立新的检测方法;

5、参与公司在研品种质量研究板块申报资料的撰写;

6、参与部门质量体系的建设,及时完成部门安排的工作。

任职要求:

1、熟悉HPLC、UV、PCR、酶标仪等仪器操作,熟悉ELISA、SDS-PAGE、HPLC等蛋白分析方法;

2、有生物药检测方法开发、方法验证的工作经验,能独立撰写操作规程、方案、报告等文件;

3、有生物制药研发或无菌制剂QC工作经验3年以上;

4、专业要求:生物化学、细胞生物学、生物技术、药学、生物制药专业。

(二)下游技术员

岗位职责:

1、从事下游纯化相关研发、生产工作;

2、按照批准的工艺规程进行生产,确保产品质量,保证合格率;

3、及时、准确地做好纯化工艺开发、生产批记录和其他相关辅助记录的填写,撰写相关的研究报告;

4、负责试剂配制,相关仪器的日常维护及配合同事完成其他任务。

任职要求:

1、本科或以上学历,生物工程、生物化学、生物化工、制药等相关专业;

2、精通AKTA纯化系统、掌握各种层析分离技术及有纯化工作经验优先;

3、具有较强的学习能力,能很好的融入团队、具有较好的沟通协调能力;

4、熟悉Word,PowerPoint,Excel等软件的使用;

5、优秀毕业生或者实习生也可考虑。

(三)下游纯化技术员

岗位职责:

1、负责下游纯化小试工艺开发、优化,参与中试放大、生产及验证相关工作;

2、负责车间/实验室日常清洁维护,参与制定、修订、完善生产相关GMP体系文件;

3、参与车间工作,按照GMP等相关的体系要求进行生产,保证生产质量;

4、协助制定原材料、设备的预算和需求计划,参与研发生产成本控制,成本分析,节能降耗;

5、协助有关部门完成生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动;

6、协助工艺转移工作,协助注册申报部门产品注册工作;

7、完成领导安排的其他工作。

任职要求:

1、专科或以上学历,生物工程或制药工程相关专业;

2、3年以上生物制药(大分子蛋白药物)下游生产及实验相关岗位经验,熟练使用AKTA层析系统、超滤系统和中试层析柱,有常规检验经验者优先考虑;

3、具有较强的责任感、抗压能力、协调沟通能力、分析和解决问题能力及团队协作精神;

4、熟悉生物制药领域研发、生产相关法律法规,有研制现场核查和认证相关经历者优先考虑;

5、熟悉GMP文件体系,熟练使用office办公软件撰写研究方案、报告和生产相关文件;

6、具有基本的英语阅读能力,能查阅工作相关文献资料。

(四)细胞培养技术员

岗位职责:

1、负责单抗或重组蛋白真核表达系统载体构建及细胞株转染;

2、负责构建稳定表达细胞株及单克隆筛选与评价;

3、主要负责实验室试剂配置,细胞培养,维持细胞库和相关仪器的维护等;

4、按公司SOP流程汇总实验数据,规范撰写实验记录;

5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

任职要求:

1、分子生物学,细胞生物学,生物化学,药学或其它与生物有关的大专及以上学历;

2、有一年及以上生物制药公司工作经验者优先;

3、能熟练掌握哺乳动物细胞培养及建库等细胞生物学技术;

4、为人诚实,具有较强的独立思考和动手能力,责任心强,具有优秀的团队合作和强烈的敬业精神;

5、有较强的英语阅读、写作与沟通能力,熟练使用办公电脑软件和相关生物分析软件。

联系方式

联系方式:-

邮箱:shirley、liu

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